本剤は1時間あたり0.875mg/m²で点滴静注を開始し、患者の忍容性が良好な場合、投与開始20～40分以降は1時間あたり1.75mg/m²で点滴静注する。副作用のため減速した場合は、最大20時間で投与終了とする。

本剤投与による疼痛を軽減させるため、本剤の投与前から投与2時間後まで、オピオイド鎮痛剤を投与すること。

本剤投与によるinfusion reactionを軽減させるため、本剤の投与前に、抗ヒスタミン剤及び解熱鎮痛剤を投与すること。

本剤投与により副作用が発現した場合には、「副作用発現時の調節基準」を参考に、本剤を減速、中断、中止すること。

1日目から14日目までフィルグラスチム5μg/kgを皮下投与された。

4日目から7日目はフィルグラスチム投与終了後、10mL/kgの生理食塩液を1時間で点滴投与された。

生理食塩液投与終了後（ユニツキシン投与1時間15分前）、ヒドロキシジンIV 0.5～1mg/kg（最大50mg）及びアセトアミノフェンIV^＊2 10mg/kgを投与された。
ヒドロキシジンIVは以後4～6時間ごとを目安にユニツキシン投与終了まで定期的に投与された。
なお、発熱が認められた場合は、アセトアミノフェンIV^＊2を4～6時間ごと1日4回投与を目安に投与された。
ヒドロキシジンIV及びアセトアミノフェンIV^＊2投与10～30分後に、モルヒネをボーラス投与（ユニツキシン投与直前に1時間分）した上で持続投与を開始された。

モルヒネ持続投与^＊3はユニツキシン投与終了後2時間を終了の目安とされた。

その後（1時間30分）、ユニツキシンの投与を開始し、1日1回17.5mg/m²（体表面積）を10～20時間かけて点滴静注^＊5された。

テセロイキン投与前（10～30分前を目安）にアセトアミノフェンIV^＊1 10mg/kgを投与された。

その後、テセロイキン75万単位/m²（体表面積）を200mL以上の生理食塩液に溶かして24時間持続点滴された。

発熱が認められた場合、アセトアミノフェンIV^＊110mg/kgの定期投与（推奨：4～6時間ごと1日4回）を開始し、テセロイキン投与中は継続された。

発熱が継続する場合、適宜、NSAID（イブプロフェンを5～10mg/kgなど）を6時間以上あけて1日3回まで投与された。ただし、NSAIDは出血傾向がある場合、血小板数が50,000/μL以下の場合、高度な腎機能障害がある場合は原則として使用されなかった。

アレルギー反応や嘔気が発現した場合、ヒドロキシジンIV 0.5～1mg/kg（最大50mg）を投与された。症状にあわせ、4～6時間ごとに繰り返し投与を検討された。鎮静効果が強い場合などは減量や投与間隔をあけるなど調整された。

テセロイキン100万単位/m²を200mL以上の生理食塩液に溶かして24時間持続点滴投与された。

テセロイキン投与開始後（1時間後を目安に）10mL/kgの生理食塩液を1時間で投与された。

生理食塩液投与終了後、ヒドロキシジン0.5～1mg/kg（最大50mg）及びアセトアミノフェンIV^＊1 10mg/kg（最大60mg/kg）を投与された。
ヒドロキシジンIVは以後4～6時間ごとを目安にユニツキシン投与終了まで定期的に投与された。
なお、発熱が認められた場合は、アセトアミノフェンIV^＊1を4～6時間ごと1日4回投与を目安に投与された。

ヒドロキシジンIV及びアセトアミノフェンIV^＊1投与10～30分後に、モルヒネをボーラス投与（ユニツキシン投与直前に1時間分）した上で持続投与を開始された。

その後、ユニツキシンの投与を開始し、1日1回17.5mg/m²（体表面積）を10～20時間かけて点滴静注^＊3された。

モルヒネ持続投与^＊4はユニツキシン投与終了後2時間を終了の目安とされた。

テセロイキンを投与中、発熱などのために一時休止し再開することは制限しなかったが、原則として解熱鎮痛剤による対応とし、休止しないこととした。

発熱が認められた場合、アセトアミノフェンIV^＊1 10mg/kgの定期投与（推奨：4～6時間ごと1日4回）を開始し、テセロイキン投与中は継続された。

発熱が継続する場合、適宜、NSAID（イブプロフェンを5～10mg/kgなど）を6時間以上あけて1日3回まで投与可能とした。ただし、NSAIDは出血傾向がある場合、血小板数が50,000/μL以下の場合、高度な腎機能障害がある場合は原則として使用しないこととした。

フィルグラスチムを投与中、白血球数が50,000/μL以上となった場合は、フィルグラスチムを休止された。
20,000/μL以下となった後、フィルグラスチム2μg/kgで再開された。

投与休止が6日間以内の場合、休止分から投与を再開。

投与休止が7日間以上の場合。
1） ユニツキシン投与前の休止：当該サイクルの1日目から再開。
2） ユニツキシン投与中又は投与終了後の休止：当該DIN/FIL/TEC療法は以降中止。

支持療法（生理食塩液、ヒドロキシジンIV、アセトアミノフェンIV、モルヒネ）の投与として、別輸液ラインをもう一つ確保してください。

副作用等の発現により症状に応じて「特に注意を要する副作用とその対策」を参照の上、テセロイキンの投与速度を微調整してください。

支持療法（生理食塩液、ヒドロキシジンIV、アセトアミノフェンIV）の投与として、別輸液ラインをもう一つ確保してください。

副作用等の発現により症状に応じて、テセロイキンの投与速度を微調整してください。

支持療法（生理食塩液、ヒドロキシジンIV、アセトアミノフェンIV、モルヒネ）の投与として、別輸液ラインをもう一つ追加してください。

腹痛（62.5％）、四肢痛（18.8％）、頚部痛（12.5％）、筋骨格痛（6.3％）、背部痛（6.3％）等の疼痛があらわれることがある。

本剤投与による疼痛を軽減させるため、本剤の投与前から投与2時間後まで、オピオイド鎮痛剤を投与すること。

毛細血管漏出症候群があらわれることがあるので、本剤の投与中は定期的に血圧、体液バランス、尿比重、体重、血清アルブミン値の測定を行う等、患者の状態を十分に観察すること。

毛細血管漏出症候群があらわれることがあるので、本剤の投与前には、必要な静脈内輸液を行うこと。

Grade 3以上の毛細血管漏出症候群が出現した際は、下記の処置とともに、酸素投与（必要に応じて）と生理食塩液投与を開始し、フロセミド0.5～1mg/kg（最大40mg）を投与してください。

症候性の肺水腫、腹部膨満感を伴う腹水、著明な体重増加（10％増）があれば、6～12時間おきに症状にあわせてフロセミドを投与してください。アルブミン＜3.0g/dLの場合は、アルブミンの同時投与も考慮してください。

低血圧があらわれることがあるので、本剤の投与中は頻回に血圧測定を行う等、患者の状態を十分に観察すること。

低血圧等があらわれることがあるので、本剤の投与前には、必要な静脈内輸液を行うこと。

ユニツキシンの投与前には、毎回、必要な静脈内輸液を行ってください。

ユニツキシンの投与中は、観察を十分に行い、異常が認められた場合は、適切な処置を行ってください。

用量調節や処置を要する低血圧が出現した際は、下記の処置とともに、生理食塩液の急速静注（10mL/kgを30分）を行い、可能であれば麻薬性鎮痛薬も減量してください。

上記実施後も低血圧が続く場合、再度生理食塩液の急速静注（10mL/kgを30分、低アルブミンの場合はアルブミンを1g/kg加える、ヘモグロビン＜10gの場合は10mL/kgの濃縮赤血球輸血に変える）を実施し、必要に応じてカテコラミン製剤を用いてください（ドーパミン製剤は推奨されません）。

医療機器関連感染（12.5％）等の重篤な感染症があらわれることがある。

感染兆候を認める場合は血液培養による監視（発熱が継続すれば1日1回）を行うことを推奨した。

感染兆候を認める場合は菌血症（「感染症および寄生虫症」Grade 3）に準じて対応された。

敗血症の場合はプロトコール治療を中止しショック対応を含む対応を行うこととした。

骨髄抑制があらわれることがあるので、本剤の投与中は定期的に血液検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。

好中球減少（81.3％）、貧血（81.3％）、血小板減少（75.0％）、リンパ球減少（43.8％）、白血球減少（18.8％）等の骨髄抑制があらわれることがある。

骨髄抑制が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

電解質異常の発現が報告されているので、本剤の投与中は定期的に血清中電解質検査（カリウム、ナトリウム、マグネシウム等）を行うこと。

低リン酸血症（43.8％）、高カリウム血症（31.3％）、高ナトリウム血症（31.3％）、低カリウム血症（25.0%）、低ナトリウム血症（25.0%）、高マグネシウム血症（12.5％）、高カルシウム血症（6.3％）、低マグネシウム血症（頻度不明）等の電解質異常があらわれることがある。

電解質異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

眼障害があらわれることがあり、失明に至った例も報告されているので、本剤の投与中は定期的に眼科検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。

海外市販後の使用経験において、ユニツキシンとの因果関係ありの「失明」は8例、「一過性失明」が1例認められている。

ユニツキシンの国内外で実施した臨床試験において、成長発達障害に関連する有害事象は認められていない。
しかし、ユニツキシンが神経細胞に存在するGD2に作用すること及び現時点までに得られている本剤投与後の成長発達障害に係る長期成績が限られていることを考慮すると、ユニツキシン投与により成長発達障害が発現する可能性は否定できないため、重要な潜在的リスクとした。

DIV-NB-301試験の米国レジメン群において、末梢神経障害は13.4％（18/134例）に認められ、発現時の中央値は58日（4～173日）でした。

DIV-NB-301試験の米国レジメン群において、尿閉は8.2％（11/134例）に認められ、発現時の中央値は62日（4～119日）でした。

海外市販後の使用経験において、横断性脊髄炎が認められている。

GD2-PⅡ試験のDIN/FIL/TEC群において、ALT増加（87.5％）、AST増加（81.3％）、GGT上昇（81.3％）、血中ビリルビン増加（12.5％）、血中Al-P増加（6.3％）等の肝機能障害が認められており、発現時の中央値は50日（1～148日）でした。