副作用情報
副作用情報 ―サイクル別全副作用集計―
2023年8月18日更新
副作用発現状況(販売開始~2023年7月14日)
器官別大分類 | 副作用 (MedDRA Ver. 24.1 基本語) |
1サイクル | 142例 | 2サイクル | 111例 | 3サイクル | 81例 | 4サイクル | 72例 | 5サイクル | 54例 | 6サイクル | 55例 | 不明 | 13例 | 合計 | |
重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | 重篤 | 非重篤 | ||
合計 | 33 | 746 | 13 | 561 | 2 | 307 | 4 | 363 | 3 | 153 | 0 | 231 | 2 | 29 | 57 | 2,390 | |
一般・全身障害および投与部位の状態 | ・悪寒 | 2 | 2 | ||||||||||||||
・顔面浮腫 | 8 | 11 | 3 | 4 | 4 | 3 | 1 | 34 | |||||||||
・倦怠感 | 1 | 14 | 13 | 9 | 8 | 2 | 8 | 1 | 54 | ||||||||
・発熱 | 2 | 120 | 1 | 101 | 48 | 2 | 64 | 31 | 48 | 2 | 5 | 414 | |||||
・浮腫 | 1 | 10 | 15 | 9 | 12 | 5 | 10 | 1 | 61 | ||||||||
・末梢性浮腫 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・疼痛 | 27 | 12 | 3 | 9 | 3 | 4 | 3 | 61 | |||||||||
・疾患進行 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・口渇 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・異常感 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・胸痛 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・末梢腫脹 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・全身性浮腫 | 2 | 1 | 2 | 5 | |||||||||||||
・非心臓性胸痛 | 1 | 1 | 1 | 2 | 5 | ||||||||||||
眼障害 | ・眼そう痒症 | 1 | 1 | 2 | |||||||||||||
・眼瞼浮腫 | 3 | 6 | 2 | 4 | 2 | 17 | |||||||||||
・霧視 | 4 | 1 | 2 | 7 | |||||||||||||
・羞明 | 5 | 1 | 1 | 7 | |||||||||||||
・視力低下 | 2 | 2 | 4 | ||||||||||||||
・結膜充血 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・眼痛 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・複視 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・結膜炎 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・眼の異常感 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・視神経障害 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・視力障害 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・眼瞼炎 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・視神経萎縮 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・片側失明 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・散瞳 | 1 | 1 | |||||||||||||||
腎および尿路障害 | ・尿閉 | 7 | 1 | 1 | 9 | ||||||||||||
・排尿困難 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・蛋白尿 | 2 | 2 | |||||||||||||||
神経系障害 | ・筋力低下 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・傾眠 | 1 | 3 | 4 | ||||||||||||||
・錯感覚 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・頭痛 | 7 | 2 | 8 | 2 | 4 | 1 | 2 | 26 | |||||||||
・末梢性感覚ニューロパチー | 2 | 2 | |||||||||||||||
・末梢性運動ニューロパチー | 2 | 2 | |||||||||||||||
・感覚鈍麻 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・振戦 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・同名性半盲 | 1 | 1 | |||||||||||||||
胃腸障害 | ・下痢 | 10 | 2 | 7 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 22 | |||||||
・腸壁気腫症 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・腹痛 | 2 | 63 | 1 | 21 | 20 | 12 | 6 | 4 | 1 | 3 | 127 | ||||||
・腹部不快感 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・腹部膨満 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・便秘 | 2 | 1 | 4 | 5 | 3 | 4 | 19 | ||||||||||
・麻痺性イレウス | 1 | 1 | |||||||||||||||
・嘔吐 | 17 | 10 | 4 | 6 | 2 | 3 | 1 | 43 | |||||||||
・腸炎 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・悪心 | 5 | 1 | 1 | 3 | 1 | 2 | 1 | 14 | |||||||||
・腹水 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・口内炎 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・血便排泄 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・肛門脱 | 1 | 1 | |||||||||||||||
皮膚および皮下組織障害 | ・そう痒症 | 3 | 3 | 3 | 1 | 1 | 1 | 1 | 13 | ||||||||
・点状出血 | 2 | 1 | 1 | 1 | 5 | ||||||||||||
・発疹 | 3 | 6 | 2 | 1 | 2 | 14 | |||||||||||
・蕁麻疹 | 1 | 7 | 1 | 1 | 2 | 1 | 11 | ||||||||||
・紅斑 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・小水疱性皮疹 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・そう痒性皮疹 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
臨床検査 | ・アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 | 5 | 41 | 32 | 17 | 19 | 12 | 14 | 5 | 135 | |||||||
・アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 | 2 | 40 | 30 | 17 | 23 | 8 | 12 | 2 | 130 | ||||||||
・アンチトロンビンⅢ減少 | 5 | 4 | 2 | 1 | 1 | 13 | |||||||||||
・フィブリン分解産物増加 | 7 | 4 | 1 | 2 | 1 | 15 | |||||||||||
・プロカルシトニン増加 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・プロトロンビン量減少 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・血小板数減少 | 2 | 19 | 1 | 11 | 12 | 1 | 10 | 5 | 7 | 4 | 64 | ||||||
・血中アルブミン減少 | 2 | 2 | 1 | 2 | 7 | ||||||||||||
・血中クレアチニン増加 | 6 | 4 | 3 | 3 | 1 | 2 | 19 | ||||||||||
・血中クレアチンホスホキナーゼ増加 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・血中トリグリセリド増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・血中ビリルビン増加 | 3 | 2 | 2 | 1 | 8 | ||||||||||||
・血中フィブリノゲン増加 | 3 | 2 | 1 | 1 | 1 | 8 | |||||||||||
・血中乳酸脱水素酵素増加 | 5 | 1 | 6 | ||||||||||||||
・血中尿酸増加 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・酸素飽和度低下 | 1 | 12 | 9 | 3 | 5 | 1 | 1 | 1 | 31 | ||||||||
・体重増加 | 8 | 12 | 6 | 6 | 1 | 3 | 36 | ||||||||||
・尿潜血 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・白血球数減少 | 1 | 2 | 2 | 5 | |||||||||||||
・白血球数増加 | 3 | 2 | 2 | 2 | 9 | ||||||||||||
・毛細血管透過性増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・好酸球数増加 | 2 | 5 | 1 | 6 | 3 | 8 | 25 | ||||||||||
・ヘモグロビン減少 | 2 | 1 | 2 | 1 | 6 | ||||||||||||
・尿量減少 | 1 | 1 | 3 | 3 | 1 | 7 | |||||||||||
・血中リン増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・ロゼオロウイルス検査陽性 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・低リン血症 | 3 | 1 | 4 | 1 | 1 | 10 | |||||||||||
・アミラーゼ増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・好中球数増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・フィブリンDダイマー減少 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・血中ナトリウム減少 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・血中尿素増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・尿中蛋白陽性 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・トランスアミナーゼ上昇 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・血中アルカリホスファターゼ増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・酸素飽和度上昇 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・肝機能検査値上昇 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・血圧低下 | 6 | 6 | 2 | 2 | 1 | 17 | |||||||||||
・血中免疫グロブリンG減少 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・ 凝固検査異常 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・好中球数減少 | 3 | 2 | 9 | 2 | 6 | 1 | 3 | 6 | 3 | 29 | |||||||
・尿比重増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・リンパ球数減少 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・C-反応性蛋白増加 | 1 | 25 | 26 | 18 | 14 | 7 | 6 | 1 | 96 | ||||||||
・γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 | 18 | 11 | 8 | 8 | 3 | 8 | 56 | ||||||||||
・国際標準比増加 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 5 | |||||||||||
・フィブリンDダイマー増加 | 15 | 8 | 4 | 4 | 2 | 33 | |||||||||||
・活性化部分トロンボプラスチン時間延長 | 1 | 1 | 1 | 1 | 4 | ||||||||||||
・シスタチンC増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・胆汁酸増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・リパーゼ増加 | 1 | 1 | |||||||||||||||
代謝および栄養障害 | ・高尿酸血症 | 3 | 1 | 1 | 2 | 1 | 8 | ||||||||||
・食欲減退 | 2 | 3 | 1 | 4 | 2 | 1 | 1 | 2 | 3 | 13 | |||||||
・低ナトリウム血症 | 4 | 12 | 6 | 9 | 1 | 5 | 37 | ||||||||||
・低血糖 | 1 | 3 | 4 | 1 | 2 | 7 | |||||||||||
・低蛋白血症 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 6 | ||||||||||
・低アルブミン血症 | 27 | 32 | 20 | 29 | 10 | 23 | 141 | ||||||||||
・低カリウム血症 | 3 | 6 | 2 | 5 | 2 | 18 | |||||||||||
・低カルシウム血症 | 1 | 6 | 5 | 2 | 14 | ||||||||||||
・代謝性アシドーシス | 1 | 1 | |||||||||||||||
・アシドーシス | 1 | 1 | |||||||||||||||
・低マグネシウム血症 | 2 | 1 | 1 | 1 | 5 | ||||||||||||
・体液貯留 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
血液およびリンパ系障害 | ・血栓性微小血管症 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・好中球減少症 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・骨髄抑制 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・貧血 | 13 | 7 | 7 | 6 | 3 | 1 | 37 | ||||||||||
・脾腫 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・凝血異常 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||
・好酸球増加症 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・血小板減少症 | 1 | 1 | |||||||||||||||
免疫系障害 | ・注入に伴う反応 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 4 | ||||||||||
・低γグロブリン血症 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
血管障害 | ・高血圧 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 3 | ||||||||||
・低血圧 | 9 | 7 | 3 | 4 | 1 | 2 | 26 | ||||||||||
・毛細血管漏出症候群 | 2 | 4 | 1 | 3 | 1 | 3 | 1 | 13 | |||||||||
・ ショック | 1 | 1 | |||||||||||||||
筋骨格系および結合組織障害 | ・頚部痛 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 8 | ||||||||||
・骨痛 | 2 | 1 | 3 | ||||||||||||||
・四肢痛 | 25 | 8 | 5 | 5 | 5 | 3 | 1 | 52 | |||||||||
・背部痛 | 9 | 1 | 3 | 2 | 1 | 16 | |||||||||||
・関節痛 | 4 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 10 | ||||||||||
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | ・咽頭浮腫 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・胸水 | 2 | 1 | 3 | ||||||||||||||
・湿性咳嗽 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・低酸素症 | 1 | 15 | 1 | 8 | 6 | 7 | 6 | 6 | 2 | 48 | |||||||
・喘鳴 | 2 | 2 | 4 | ||||||||||||||
・肺水腫 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
・咳嗽 | 1 | 3 | 2 | 1 | 7 | ||||||||||||
・鼻出血 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・呼吸困難 | 3 | 1 | 1 | 5 | |||||||||||||
・肺高血圧症 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・肺障害 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・口腔咽頭痛 | 1 | 1 | |||||||||||||||
心臓障害 | ・心室性期外収縮 | 2 | 2 | ||||||||||||||
・心嚢液貯留 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||||||||||||
・頻脈 | 6 | 5 | 1 | 2 | 2 | 2 | 18 | ||||||||||
・心不全 | 1 | 1 | |||||||||||||||
肝胆道系障害 | ・肝機能異常 | 1 | 2 | 2 | 1 | 1 | 5 | ||||||||||
・肝障害 | 3 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||||
・静脈閉塞性肝疾患 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・高ビリルビン血症 | 1 | 1 | 2 | ||||||||||||||
感染症および寄生虫症 | ・サイトメガロウイルス感染再燃 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・結膜炎 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・上気道感染 | 1 | 1 | |||||||||||||||
良性・悪性および詳細不明の新生物 | ・再発神経芽腫 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・骨髄増殖性新生物 | 1 | 1 | |||||||||||||||
精神障害 | ・抑うつ症状 | 1 | 1 | ||||||||||||||
・ 気分変化 | 2 | 2 | |||||||||||||||
・錯乱状態 | 1 | 1 | |||||||||||||||
・熱性譫妄 | 1 | 1 | |||||||||||||||
生殖系および乳房障害 | ・陰嚢痛 | 1 | 1 |