副作用情報

副作用情報 ―サイクル別全副作用集計―

2023年8月18日更新

副作用発現状況(販売開始~2023年7月14日)

器官別大分類 副作用
(MedDRA Ver.  24.1 基本語)
1サイクル 142例 2サイクル 111例 3サイクル 81例 4サイクル 72例 5サイクル 54例 6サイクル 55例 不明 13例 合計
重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤 重篤 非重篤
合計 33 746 13 561 2 307 4 363 3 153 0 231 2 29 57 2,390
一般・全身障害および投与部位の状態 ・悪寒   2                           2
  ・顔面浮腫   8   11   3   4   4   3   1   34
  ・倦怠感 1 14   13   9   8   2   8     1 54
  ・発熱 2 120 1 101   48 2 64   31   48   2 5 414
  ・浮腫 1 10   15   9   12   5   10     1 61
  ・末梢性浮腫   1   1                   1   3
  ・疼痛   27   12   3   9   3   4   3   61
  ・疾患進行       1                       1
  ・口渇       1                       1
  ・異常感       1                       1
  ・胸痛   1       1               1   3
  ・末梢腫脹               1           1   2
  ・全身性浮腫   2   1       2               5
  ・非心臓性胸痛       1   1   1       2       5
眼障害 ・眼そう痒症   1   1                       2
  ・眼瞼浮腫   3   6   2   4       2       17
  ・霧視   4   1   2                   7
  ・羞明   5   1   1                   7
  ・視力低下   2   2                       4
  ・結膜充血       1               1       2
  ・眼痛   1                           1
  ・複視           1                   1
  ・結膜炎   1                           1
  ・眼の異常感       1           1           2
  ・視神経障害                   1           1
  ・視力障害   1   1   1                   3
  ・眼瞼炎           1                   1
  ・視神経萎縮                 1       1   2  
  ・片側失明                         1   1  
  ・散瞳   1                           1
腎および尿路障害 ・尿閉   7   1                   1   9
  ・排尿困難   1                           1
  ・蛋白尿               2               2
神経系障害 ・筋力低下           1                   1
  ・傾眠   1                       3   4
  ・錯感覚   1                           1
  ・頭痛   7   2   8   2   4   1   2   26
  ・末梢性感覚ニューロパチー   2                           2
  ・末梢性運動ニューロパチー   2                           2
  ・感覚鈍麻   1                           1
  ・振戦       1                       1
  ・同名性半盲                 1           1  
胃腸障害 ・下痢   10 2 7   2   1   1       1 2 22
  ・腸壁気腫症       1                       1
  ・腹痛 2 63 1 21   20   12   6   4   1 3 127
  ・腹部不快感   1                           1
  ・腹部膨満   1                           1
  ・便秘   2   1   4   5   3   4       19
  ・麻痺性イレウス       1                       1
  ・嘔吐   17   10   4   6   2   3   1   43
  ・腸炎     1                       1  
  ・悪心   5   1   1   3   1   2   1   14
  ・腹水       2                       2
  ・口内炎   1   1       1               3
  ・血便排泄       1                       1
  ・肛門脱               1               1
皮膚および皮下組織障害 ・そう痒症   3   3   3   1   1   1   1   13
  ・点状出血   2   1   1   1               5
  ・発疹   3   6   2   1       2       14
  ・蕁麻疹 1     7   1       1   2     1 11
  ・紅斑           1                   1
  ・小水疱性皮疹               1               1
  ・そう痒性皮疹       1   1                   2
臨床検査 ・アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 5 41   32   17   19   12   14     5 135
  ・アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 2 40   30   17   23   8   12     2 130
  ・アンチトロンビンⅢ減少   5   4   2   1   1           13
  ・フィブリン分解産物増加   7   4   1   2       1       15
  ・プロカルシトニン増加   2                           2
  ・プロトロンビン量減少                   2           2
  ・血小板数減少 2 19 1 11   12 1 10   5   7     4 64
  ・血中アルブミン減少   2   2   1   2               7
  ・血中クレアチニン増加   6   4   3   3   1   2       19
  ・血中クレアチンホスホキナーゼ増加   2                           2
  ・血中トリグリセリド増加   1                           1
  ・血中ビリルビン増加   3   2   2   1               8
  ・血中フィブリノゲン増加   3       2   1   1   1       8
  ・血中乳酸脱水素酵素増加   5           1               6
  ・血中尿酸増加   1   1   1                   3
  ・酸素飽和度低下 1 12   9   3   5   1   1     1 31
  ・体重増加   8   12   6   6   1   3       36
  ・尿潜血   1                           1
  ・白血球数減少   1   2   2                   5
  ・白血球数増加   3   2   2   2               9
  ・毛細血管透過性増加   1                           1
  ・好酸球数増加   2   5   1   6   3   8       25
  ・ヘモグロビン減少   2   1       2   1           6
  ・尿量減少 1 1   3       3             1 7
  ・血中リン増加           1                   1
  ・ロゼオロウイルス検査陽性   1                           1
  ・低リン血症       3   1   4   1   1       10
  ・アミラーゼ増加   1                           1
  ・好中球数増加               1               1
  ・フィブリンDダイマー減少           1                   1
  ・血中ナトリウム減少   1   1                       2
  ・血中尿素増加           1                   1
  ・尿中蛋白陽性           1                   1
  ・トランスアミナーゼ上昇   2                           2
  ・血中アルカリホスファターゼ増加           1                   1
  ・酸素飽和度上昇                       1       1
  ・肝機能検査値上昇 1                           1  
  ・血圧低下   6   6   2   2   1           17
  ・血中免疫グロブリンG減少               1               1
  ・ 凝固検査異常               1               1
  ・好中球数減少   3 2 9   2   6 1 3   6     3 29
  ・尿比重増加       1                       1
  ・リンパ球数減少       1       1               2
  ・C-反応性蛋白増加 1 25   26   18   14   7   6     1 96
  ・γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加   18   11   8   8   3   8       56
  ・国際標準比増加   1   1       1   1   1       5
  ・フィブリンDダイマー増加   15   8   4   4       2       33
  ・活性化部分トロンボプラスチン時間延長   1   1       1       1       4
  ・シスタチンC増加   1                           1
  ・胆汁酸増加   1                           1
  ・リパーゼ増加       1                       1
代謝および栄養障害 ・高尿酸血症   3       1   1   2   1       8
  ・食欲減退 2 3 1 4   2   1   1   2     3 13
  ・低ナトリウム血症   4   12   6   9   1   5       37
  ・低血糖 1 3   4 1                   2 7
  ・低蛋白血症   1   1   1   1   1   1       6
  ・低アルブミン血症   27   32   20   29   10   23       141
  ・低カリウム血症   3   6   2   5       2       18
  ・低カルシウム血症   1   6       5       2       14
  ・代謝性アシドーシス   1                           1
  ・アシドーシス   1                           1
  ・低マグネシウム血症   2           1   1   1       5
  ・体液貯留   1   1               1       3
血液およびリンパ系障害 ・血栓性微小血管症 1                           1  
  ・好中球減少症   1                           1
  ・骨髄抑制   2                           2
  ・貧血   13   7   7   6   3   1       37
  ・脾腫   1       1                   2
  ・凝血異常 1 1   1                     1 2
  ・好酸球増加症                       2       2
  ・血小板減少症   1                           1
免疫系障害 ・注入に伴う反応 1 2   1       1             1 4
  ・低γグロブリン血症       1       1               2
血管障害 ・高血圧   1 1 1               1     1 3
  ・低血圧   9   7   3   4       1   2   26
  ・毛細血管漏出症候群   2   4     1 3       1   3 1 13
  ・ ショック     1                       1  
筋骨格系および結合組織障害 ・頚部痛   1   2   2   2       1       8
  ・骨痛   2                   1       3
  ・四肢痛   25   8   5   5   5   3   1   52
  ・背部痛   9   1   3   2   1           16
  ・関節痛   4   2   1   1       1   1   10
呼吸器・胸郭および縦隔障害 ・咽頭浮腫   1                           1
  ・胸水   2   1                       3
  ・湿性咳嗽   1                           1
  ・低酸素症 1 15 1 8   6   7   6   6     2 48
  ・喘鳴   2   2                       4
  ・肺水腫       1   1                   2
  ・咳嗽   1   3   2   1               7
  ・鼻出血                   1           1
  ・呼吸困難       3       1   1           5
  ・肺高血圧症 1                           1  
  ・肺障害 1                           1  
  ・口腔咽頭痛   1                           1
心臓障害 ・心室性期外収縮   2                           2
  ・心嚢液貯留 1 2                         1 2
  ・頻脈   6   5   1   2   2   2       18
  ・心不全 1                           1  
肝胆道系障害 ・肝機能異常 1 2   2                   1 1 5
  ・肝障害   3     1                   1 3
  ・静脈閉塞性肝疾患 1                           1  
  ・高ビリルビン血症       1       1               2
感染症および寄生虫症 ・サイトメガロウイルス感染再燃   1                           1
  ・結膜炎   1                           1
  ・上気道感染   1                           1
良性・悪性および詳細不明の新生物 ・再発神経芽腫               1               1
  ・骨髄増殖性新生物     1                       1  
精神障害 ・抑うつ症状                       1       1
  ・ 気分変化   2                           2
  ・錯乱状態                           1   1
  ・熱性譫妄       1                       1
生殖系および乳房障害 ・陰嚢痛   1                           1
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